Moderna股价因黑色素瘤疗法达到3期试验目标而飙升

Moderna（MRNA）和 Merck（MRK）周三宣布，其实验性黑色素瘤疗法在一项 3 期试验中达到了主要终点，Moderna 股价在盘前交易中几乎翻倍。与单独使用 Keytruda 相比，Intismeran Autogene 联合 Merck 的 Keytruda，在高风险 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者中显著改善了无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）。这些患者的肿瘤此前均已通过手术切除。据两家公司称，这一结果标志着个性化新抗原疗法和基于 mRNA 的癌症治疗首次在 3 期试验中取得积极结果。

3 期试验设计和疗效结果

INTerpath-001 试验纳入了 1,137 名患者，其中约三分之二接受 Intismeran 联合 Keytruda 治疗，其余患者单独接受 Keytruda 治疗。无复发生存期方面的结果显示出具有统计学意义和临床意义的显著改善，这意味着患者在癌症复发前能够存活更长时间。该疗法还改善了无远处转移生存期，该指标衡量的是患者在癌症扩散至身体其他部位前的存活时间。研究期间未发现新的安全性信号。

Intismeran 使用患者的肿瘤样本制成，旨在训练免疫系统识别并攻击携带这些突变的癌细胞。Merck 研究实验室总裁 Dean Y. Li 表示，这些发现“进一步证明了更加个性化的癌症治疗方法所蕴含的潜力”，个体化新抗原疗法“有望重新定义完全切除的 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者的治疗方式”。

该试验将继续评估总生存期。两家公司计划在一次国际医学会议上公布详细结果，并讨论监管申报事宜。

试验数据公布后的股市反应

如果当前涨幅保持不变，MRNA 股价有望创下史上最大单日涨幅，并可能开盘于两年多来的最高水平。MRK 股价周三盘前交易中上涨 9%。MRNA 股价今年迄今已飙升近 320%。

过去 24 小时内，在消息量“高”的背景下，Stocktwits 上围绕 MRNA 的散户情绪已从“中性”转为“看涨”。一名用户称这些结果是“真正的催化剂”，另一名用户则称这是治愈癌症的“第一个真正步骤”。

支持性的 2b 期数据和持续推进的研发管线

3 期试验的成功支持了规模较小的 2b 期 Keynote-942 研究所取得的鼓舞人心的结果。根据今年早些时候在 ASCO 上公布的数据，在五年时点，与单独使用 Keytruda 相比，该联合疗法将复发或死亡风险降低了 49%，将远处转移或死亡风险降低了 59%。

两家公司正在九项 2 期和 3 期试验中探索这一方法，涉及黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、肾癌、胰腺癌和胃癌。

常见问题

Moderna 和 Merck 宣布了哪些关于其黑色素瘤疗法的消息？
Moderna 和 Merck 周三宣布，其 Intismeran Autogene 与 Keytruda 的联合疗法在一项针对高风险 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者的 3 期试验中达到了主要终点。与单独使用 Keytruda 相比，该联合疗法显著改善了无复发生存期和无远处转移生存期。

市场对 3 期试验结果作何反应？
MRNA 股价周三盘前交易中几乎翻倍，并有望创下史上最大单日涨幅。MRK 股价上涨 9%。MRNA 股价今年迄今已飙升近 320%。