生物科技周：First Tracks 乳糜泻数据、JNJ 财报及 FDA 对眼科药物的审评决定

First Tracks Biotherapeutics 计划于周一发布其乳糜泻药物研究的顶线数据，而 Verastem Oncology 准备于周三发布癌症治疗更新。FDA 将在周四和周五分别迎来两项眼科疗法的监管决策截止日期。这些事件发生在过去一周 Health Care Select Sector SPDR Fund 上涨 2.8% 之后，其跑赢上涨 1.2% 的 SPDR S&P 500 ETF Trust 和上涨 0.2% 的 Invesco QQQ Trust。iShares Biotechnology ETF 上涨 0.6%，而 SPDR S&P Biotech ETF 下跌 0.4%。

First Tracks 将于周一公布乳糜泻药物数据

First Tracks Biotherapeutics 计划于周一公布其 ANB033 1b 期研究队列 1 的顶线数据。ANB033 是一种阻断免疫靶点 CD122 的药物。这项麸质激发试验正在测试该药物能否保护乳糜泻患者的肠道内壁免受损伤。公司将于美国东部时间上午 8:30 举行投资者电话会议。

Cytokinetics 将于周一在凤凰城举行的美国心力衰竭学会会议上，展示 Aficamten 的两项最新分析。ACACIA-HCM 分析考察了该药物在非梗阻性肥厚型心肌病中的总体疗效及其对运动表现的影响。在这种疾病中，增厚的心肌不会阻碍血流。公司计划在第四季度提交补充新药申请。

Eupraxia Pharmaceuticals 将于周一在美国胃肠病学会会议上，展示一份关于 EP-104GI 治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的海报。嗜酸性粒细胞性食管炎是一种食管炎症性疾病。该海报将考察 1b/2 期 Resolve 研究中吞咽困难改善能否持续长达 52 周。Eupraxia 于上月底公布了其最高剂量组的 52 周结果。

强生将于周二发布第三季度财报

强生将于周二公布第三季度业绩。根据 Koyfin 的数据，分析师预计营收为 253.8 亿美元，增长 0.3%。他们预计息税折旧摊销前利润（EBITDA）为 82.4 亿美元，下降 8%；息税前利润（EBIT）为 74.2 亿美元，下降 10%。按 GAAP 计算的每股收益（EPS）预计为 2.07 美元，下降 9%。

Arrowhead 和 Verastem 将于周三发布临床更新

周三，Arrowhead Pharmaceuticals 将公布 ARO-MAPT 早期研究的中期结果。ARO-MAPT 是其针对阿尔茨海默病及其他与异常 tau 蛋白相关疾病的治疗药物。同日举行的网络研讨会还将介绍公司中枢神经系统管线的最新情况。

Verastem Oncology 将于周三举行投资者活动，公布 VS-7375 的初步疗效结果和更新后的安全性数据。该口服药物靶向 KRAS G12D，这是一种驱动癌症的突变；目前正在作为 Target-D 项目的一部分，用于研究胰腺癌、肺癌和结直肠癌。

FDA 将迎来两种眼科疗法的决策截止日期

Roche 正等待 FDA 在周四前就是否批准其使用 Enspryng（Satralizumab）治疗甲状腺眼病的申请作出决定。该申请已获优先审评资格。如果获批，Roche 表示 Enspryng 可能成为首个用于治疗该疾病的居家皮下注射疗法。3 期 SatraGO 研究结果已于去年公布。

Viatris 和 Opus Genetics 面临 FDA 针对酚妥拉明滴眼液（也称 MR-141）的 10 月 17 日目标日期，该药用于治疗老花眼——一种与年龄相关的近距离物体聚焦困难。FDA 已受理寻求批准这一新适应症的申请。

多场胃肠病学会议将展示多项生物科技演示

Pharming 将在欧洲免疫缺陷学会会议上展示此前公布的 Leniolisib 2 期结果。该会议将于 10 月 14 日至 10 月 17 日在荷兰举行。研究对象为患有罕见遗传性免疫疾病的患者。Pharming 上月公布了顶线结果。

欧洲联合胃肠病学周将于 10 月 17 日至 10 月 20 日在巴塞罗那举行。Abivax 将展示七份 Obefazimod 摘要，包括一项 3 期维持治疗研究的结果、患者亚组分析、较长期的 2 期研究结果以及一项临床前研究。

Agomab 将展示其 STENOVA 2a 期研究扩展阶段的长期数据，研究中患者继续接受 Ontunisertib 治疗，最长达 60 周。该研究重点关注纤维狭窄型克罗恩病，这种疾病可能导致肠道狭窄。Palisade Bio 将就 PALI-2108 进行四项展示，其中包括早期临床改善的 1b 期研究结果，以及证明该药物影响 PDE4 的证据。PDE4 是一种参与炎症反应的蛋白质。

常见问题

First Tracks 将于周一发布哪些临床数据？
First Tracks Biotherapeutics 计划于周一公布其 ANB033 乳糜泻 1b 期研究队列 1 的顶线数据。这项麸质激发试验正在测试该药物能否保护乳糜泻患者的肠道内壁免受损伤。

FDA 何时迎来眼科疗法的决策截止日期？
Roche 正等待 FDA 在周四前就是否批准其使用 Enspryng 治疗甲状腺眼病的申请作出决定。Viatris 和 Opus Genetics 面临 FDA 针对酚妥拉明滴眼液的 10 月 17 日目标日期，该药用于治疗老花眼。

Verastem 将于周三发布哪些数据？
Verastem Oncology 将于周三举行投资者活动，公布 VS-7375 的初步疗效结果和更新后的安全性数据。VS-7375 是一种靶向 KRAS G12D 的口服药物，KRAS G12D 是一种驱动癌症的突变，目前正在胰腺癌、肺癌和结直肠癌中进行研究。