MPLT 的股票账户在每日一次的精神分裂症药物错过试验终点后暴跌 73%

MapLight Therapeutics（MPLT）股票周一收盘下跌 73%。此前，这家生物技术公司公布了其用于治疗实验性精神分裂症药物 ML-007C-MA 的中期试验结果表现不一。此次抛售抹去了超过 10 亿美元的市值，使公司的估值降至约 4.49 亿美元。该药物的每日两次版本在《阳性与阴性症状量表》（PANSS）上达到了研究的主要终点，而每日一次版本尽管触及了一些次要终点，但在主要衡量指标上未能达到统计显著性。

ZEPHYR 试验在约 307 名因急性精神分裂症症状加重而住院的成人中，测试了两种给药方案，持续 5 周。生物科技股常常会在临床试验结果公布前后出现剧烈波动，投资者会迅速根据决定监管与商业路径的疗效与安全性数据作出反应。

MapLight 公布 ML-007C-MA 的 ZEPHYR 试验结果

MapLight 公布了其 ML-007C-MA 的中期 ZEPHYR 试验顶线结果。该口服药在约 307 名因精神分裂症症状突然恶化而住院的成人中进行测试。受试者被随机分配至安慰剂、每日两次剂量或每日一次剂量，持续 5 周。

每日两次版本达到了研究的主要目标。与安慰剂相比，在 PANSS（《阳性与阴性症状量表》）上的总体症状评分出现了具有统计意义的下降。完成全部 5 周的患者获得了更显著的获益。公司表示，同一剂量还显示出对那些一开始就存在认知问题的患者，其思维与记忆能力有所改善。这种认知改善似乎与精神病性症状的减少相互独立。

每日一次版本则呈现出一些数值上的进展，并在若干次要指标上达到统计显著性，例如总体严重程度评分以及某些阳性症状评分。不过，它在主要 PANSS 终点上未能达到统计显著性。

在安全性方面，MapLight 表示两种剂量总体耐受性良好。退出率仍在可控范围内，没有出现与许多较老的精神分裂症药物常见的运动障碍、代谢问题或其他严重负担相关的重大信号。

MapLight 计划与 FDA 会面讨论确证性晚期试验

MapLight 计划尽快与美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration）会面，讨论一项针对成功的每日两次方案的精神分裂症确证性晚期试验，同时也在探索优化后的每日一次可能性。

公司领导表示，每日两次的结果增强了对正在开展研究的论据，即在阿尔茨海默病相关精神病中继续研究相同的每日两次剂量；相关结果预计在 2027 年下半年公布。

散户投资者情绪转向极度看涨

在 Stocktwits 上，过去 24 小时内围绕 MPLT 的散户情绪从看空转为极度看涨，同时消息量从高位跃升至极度高位。

一名 Stocktwits 用户认为，这次下跌是买入该股票的好机会，并强调公司的资产负债表。MapLight Therapeutics 截至 3 月 31 日的现金、现金等价物和投资合计为 3.952 亿美元。

另一位则称此次下跌属于反应过度。

第三位用户将该试验结果称为强烈的正面信号，并表示这并非“伪装成成功的失望”。他们说：“这是一次在临床与策略上都很重要的胜利，尤其令人鼓舞的是认知与耐受性——但并非疗效爆发。ML-007C-MA 现已从建立在 Cobenfy 之上的精密改进假说，迈向了在临床上得到验证的潜在第二代抗胆碱能药物。”

截至目前，MPLT 股票今年以来已下跌 44%。

FAQ

为什么 MPLT 股票周一下跌了 73%？

MPLT 股票周一下跌 73%，原因是 MapLight Therapeutics 披露，其实验性精神分裂症药物 ML-007C-MA 的每日一次版本在中期 ZEPHYR 试验中未能在主要终点上达到统计显著性；尽管每日两次版本达到了主要目标。

ZEPHYR 试验结果对 ML-007C-MA 显示了什么？

ZEPHYR 试验在约 307 名因急性精神分裂症症状而住院的成人中评估了 ML-007C-MA，持续 5 周。每日两次剂量在主要终点上取得成功，与安慰剂相比在 PANSS 症状评分上实现了具有统计意义的下降，并显示认知方面的改善。每日一次剂量出现了一些数值上的进展并触及部分次要指标，但未达到主要 PANSS 终点。两种剂量总体耐受性良好。

ZEPHYR 试验之后 MapLight 的下一步是什么？

MapLight 计划尽快与美国食品药品监督管理局会面，讨论一项针对每日两次方案的精神分裂症确证性晚期试验。此外，公司还在进行一项持续研究，评估相同的每日两次剂量用于阿尔茨海默病相关精神病，相关结果预计在 2027 年下半年公布。