ALMS股价因狼疮2b期试验未达到终点而下跌57%

Alumis Inc.（ALMS）股价周二暴跌 57%，此前这家生物科技公司宣布，其系统性红斑狼疮 2b 期试验未达到主要终点。在中度至重度系统性红斑狼疮患者中开展的 48 周 LUMUS 研究未达到主要终点，也未达到全体患者群体中的关键次要终点。不过，一项计划中的亚组分析显示，患有一种常见狼疮亚型的患者取得了更好的结果。此次抛售标志着该公司自 2024 年中期 IPO 以来最糟糕的交易日。

2b 期 LUMUS 试验未达到全体患者群体的主要终点

这项为期 48 周的研究招募了 408 名患者，他们接受了三种剂量之一的 envudeucitinib 或安慰剂。该试验未达到主要终点——一项衡量总体疾病活动度的标准综合指标；在全体患者群体中，关于治疗应答和皮肤改善的关键次要终点也未达标。该药物总体耐受性良好，未报告新的安全性问题。

亚组分析显示，常见狼疮亚型的应答更强

一项计划中的亚组分析呈现出不同结果。患有一种常见且定义明确的狼疮亚型的患者，在相同指标上取得了更好的结果。Alumis 表示，该群体在试验中的代表性意外不足，从而削弱了整体结果。首席医疗官 Jörn Drappa 称，在一种仍缺乏靶向口服疗法的疾病中，这一亚组效应“极具说服力”。

Alumis 计划就聚焦该亚组的 3 期项目与监管机构会面

该公司计划就一项聚焦这一患者群体的后期项目与监管机构会面。CEO Martin Babler 表示，这些数据也支持在某些其他疾病中研究该药物。继后期试验取得成功后，Alumis 仍按计划于第四季度提交 envudeucitinib 用于治疗中度至重度斑块状银屑病的美国上市申请。

富国银行和 Baird 下调目标价，但维持买入评级

富国银行将 ALMS 的目标价从 $51 下调至 $25，并维持增持评级。该行表示，此次下跌“似乎反应过度”，并认为开展狼疮 3 期研究存在“可信路径”；此外，ALMS 当前股价几乎没有计入银屑病项目的价值，而该行认为该项目获批的可能性很高。Baird 将目标价从 $35 下调至 $27，并维持优于大盘评级。

Stocktwits 上散户情绪转为极度看涨

过去 24 小时内，Stocktwits 上散户对 ALMS 股票的情绪从“看跌”升至“极度看涨”，而消息量则从“低”增至“极高”。一名 Stocktwits 用户写道，市场“反应过度了，问题实际上更像是‘患者不对，但药物正确’”，并指出公司只需要在后期试验中筛选出合适的人群。另一名用户对公司被收购的可能性表达了乐观态度，并指出公司 CEO Martin Babler 曾于 2020 年将其上一家公司 Principia Biopharma 出售给 Sanofi。ALMS 股价今年以来已下跌约 3%。

常见问题

为什么 ALMS 股价周二下跌 57%？
Alumis Inc. 股价下跌 57%，此前该公司宣布，其针对中度至重度系统性红斑狼疮的 2b 期 LUMUS 试验未达到主要终点，也未达到全体患者群体中的关键次要终点。

LUMUS 试验的亚组分析显示了什么？
一项计划中的亚组分析显示，患有一种常见且定义明确的狼疮亚型的患者，在相同指标上取得了更好的结果，不过该群体在试验中的代表性意外不足。

试验结果公布后，Alumis 的下一步是什么？
Alumis 计划就一项聚焦于取得更好结果的患者亚组的后期项目与监管机构会面。该公司仍按计划于第四季度提交 envudeucitinib 用于治疗中度至重度斑块状银屑病的美国上市申请。