Moderna 和默沙东将于周六公布其个性化癌症治疗联合 Keytruda 的 3 期黑色素瘤研究结果;与此同时,生物科技公司将在繁忙的医学会议周期间,公布肾癌、神经系统疾病和亨廷顿病领域的临床进展。Arcus Biosciences 将于周二分享 Casdatifan 的肾癌数据,而 Achieve Life Sciences 将在凤凰城举行的 CHEST 会议上公布为期一年的戒烟和戒电子烟研究结果。TG Therapeutics 和 Kyverna Therapeutics 将于周三和周五在 MSToronto2026 上公布神经系统疾病领域的 CAR-T 研究结果,其中包括进展型多发性硬化症。这些演示之际,Health Care Select Sector SPDR Fund 上周上涨 3%,跑赢下跌 2% 的 SPDR S&P 500 ETF Trust,而 iShares Biotechnology ETF 下跌 2.2%。
Arcus Biosciences 和 Achieve Life Sciences 公布早期临床数据
Arcus Biosciences 将于周二公布其 ARC-20 研究的肾癌结果,研究药物为 Casdatifan。此次更新涵盖初步治疗组合:Casdatifan 联合 Cabozantinib,用于 43 名既往接受过治疗的患者;以及 Casdatifan 单药,用于另外 121 名接受过更多治疗的患者。Cabozantinib 联合治疗的中位随访时间约为 21 个月,Casdatifan 单药治疗约为 28 个月。
Achieve Life Sciences 将于周二在凤凰城举行的 CHEST 会议上公布为期一年的 Cytisinicline 研究结果。ORCA-OL 研究纳入了 475 名吸烟或使用电子烟的成年人,并让他们在接受行为支持的同时使用该药物。结果包括经实验室确认的戒烟指标。Achieve 计划于第四季度重新提交其戒烟申请,此前 FDA 于 6 月拒绝了该申请,公司表示拒绝原因涉及生产和标签问题,未发现临床疗效或安全性缺陷。
Eupraxia Pharmaceuticals 将于周一在巴塞罗那举行的 UEG Week 会议上公布 EP-104GI 治疗嗜酸性食管炎后的组织学变化结果。嗜酸性食管炎是一种可能导致吞咽困难的炎症性疾病。这些结果来自早期开放标签 Resolve 研究,而其随机 2b 期部分的中期结果预计将在 12 月公布。RegenXBio 将于周二的投资者活动上介绍其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的 sura-vec,此前预计试验结果将在第四季度公布。
Roche 和 Argenx 公布季度财务业绩
Roche 将于周四公布第三季度销售额。上半年销售额在剔除汇率影响后增长 6%,但按瑞士法郎计算下降 2%。增长主要由 Xolair、Hemlibra、Ocrevus、Phesgo 和 Vabysmo 带动。
Argenx 也将于周四公布业绩,此前其治疗乳糜泻的 FB102 取得积极的 2 期结果,并决定在中期分析显示其成功可能性较低后,停止其 3 期干燥综合征试验。Abbott、Danaher 和 Thermo Fisher Scientific 将于周三公布业绩。
TG Therapeutics 和 Kyverna 公布神经系统疾病领域的 CAR-T 研究结果
TG Therapeutics 将于周五在 MSToronto2026 上公布其针对原发性进展型多发性硬化症的 Azer-cel 首项 1 期结果,完整摘要将于周三发布。该疗法使用经过基因改造的供体免疫细胞。其他演示内容包括 Briumvi 的七年结果、常规医疗中的研究结果以及简化的初始给药方案。
Kyverna Therapeutics 将于周三公布 miv-cel 治疗僵人综合征的 2 期 Kysa-8 一年期结果,随后于周五公布一项医生主导的进展型多发性硬化症 1 期研究的更新结果。Immunic 将于周三分享 Calliper 的长期进展型多发性硬化症研究结果。Zenas BioPharma 将于周四公布 Obexelimab 和 Orelabrutinib 治疗多发性硬化症的 2 期研究结果。
Alnylam 和 Tango 公布亨廷顿病及胰腺癌数据
Alnylam Pharmaceuticals 将于周五在克拉科夫举行的欧洲亨廷顿病网络大会上公布 ALN-HTT02 的初步 1 期结果。该研究性 RNA 干扰疗法由 Regeneron 共同开发,靶向亨廷顿蛋白,这种蛋白与亨廷顿病有关。
Tango Therapeutics 将于周五举行胰腺癌网络研讨会,讨论 Vopimetostat 联合 Daraxonrasib 或 Zoldonrasib 的治疗方案。该研究涉及患有 MTAP 缺失、RAS 突变癌症的患者。
Humacyte 和 Vera 在 ASN Kidney Week 上公布肾病研究结果
Humacyte 将于周四公布 V012 的 3 期中期结果,比较其组织工程血管与传统瘘管用于终末期肾病女性患者透析通路的效果。该公司计划于本季度提交补充 FDA 申请。
Vera Therapeutics 将于周四公布其 Origin 3 的最终疗效分析,此前公司已于 9 月宣布相关结果。周六将公布 IgA 肾病和原发性膜性肾病的另一项 2 期 Pioneer 中期结果。Maze Therapeutics 将于周六公布其此前报告的 2 期 Horizon 肾病研究的更多细节。Climb Bio 将于周四公布健康志愿者 CLYM116 的研究结果,并于周六公布 Budoprutug 治疗原发性膜性肾病的初步 2 期结果。
Moderna 和默沙东以黑色素瘤数据领衔 ESMO 周六演示
ESMO 将于周五在马德里开幕。Moderna 和默沙东将于周六公布 3 期 INTerpath-001 黑色素瘤研究结果,测试手术后个体化治疗 intismeran autogene 联合 Keytruda,与单独使用 Keytruda 的效果。两家公司此前已宣布无复发生存期和无远处转移生存期有所改善。总生存期评估仍在继续。Moderna 也将于周六举办投资者网络研讨会。
Compass Therapeutics 将于周六公布 Companion-002 研究结果。Tovecimig 联合 Paclitaxel 提高了既往接受过治疗的胆道癌患者的缓解率和无进展生存期,但未显示出具有统计学意义的总生存获益。Compass 表示,FDA 建议开展另一项能够证明生存获益的试验,然后再提交申请。
Immatics 将于周五公布 IMA203CD8 细胞疗法研究结果,周六随后公布 IMA402 双特异性抗体数据和 Anzu-cel 黑色素瘤随访结果。Biohaven、Perspective Therapeutics 和 Eikon Therapeutics 也将在周五进行早期癌症研究演示。其他演示包括 Incyte 于周五公布的 CDK2 抑制剂研究结果,以及周六公布的结直肠癌双特异性抗体数据;Regeneron 也将于周六公布 Cemiplimab 在皮肤鳞状细胞癌手术前使用的最终 2 期分析结果。
常见问题
Moderna 和默沙东将于周六在 ESMO 上公布什么?
Moderna 和默沙东将于周六公布 3 期 INTerpath-001 黑色素瘤研究结果,测试手术后个性化治疗 intismeran autogene 联合 Keytruda,与单独使用 Keytruda 的效果。两家公司此前已宣布无复发生存期和无远处转移生存期有所改善,总生存期评估仍在继续。
Arcus Biosciences 何时分享肾癌数据?
Arcus Biosciences 将于周二公布其 ARC-20 研究的肾癌结果,研究药物为 Casdatifan,涵盖 Casdatifan 联合 Cabozantinib 治疗 43 名既往接受过治疗的患者,以及 Casdatifan 单药治疗另外 121 名接受过更多治疗的患者。
TG Therapeutics 将公布哪些多发性硬化症 CAR-T 研究结果?
TG Therapeutics 将于周五在 MSToronto2026 上公布其针对原发性进展型多发性硬化症的 Azer-cel 首项 1 期结果,完整摘要将于周三发布。该疗法使用经过基因改造的供体免疫细胞。
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