Sellas Life Sciences(SLS)、ImmunityBio(IBRX)、Vanda Pharmaceuticals(VNDA)和 Iovance Biotherapeutics(IOVA)的 9 月股票表现各异,整体生物科技板块落后于美国主要股票指数。SPDR S&P Biotech ETF(XBI)9 月下跌 3.5%,SPDR S&P 500 ETF Trust(SPY)下跌 0.1%,Invesco QQQ Trust(QQQ)上涨 3.1%,SPDR Dow Jones Industrial Average ETF Trust(DIA)下跌 3.3%。在这四只最受散户青睐的生物科技股中,SLS 下跌 14%,IBRX 上涨 11%,IOVA 上涨 77%,VNDA 当月下跌 7%。这种分化反映了公司特有的催化因素:Sellas 公布了 SLS009 的临床前胰腺癌研究结果,同时等待 GPS 的 3 期白血病数据;ImmunityBio 强调 FDA 将于 1 月对 Anktiva 的标签扩展作出决定;Vanda 宣布 Hetlioz 治疗睡眠-觉醒时相延迟障碍取得 3 期积极结果;Iovance 将收入指引上调至 4.1 亿美元至 4.2 亿美元。过去一年,Stocktwits 上这四个股票代码的关注者数量分别增加了 34%(SLS)、58%(IBRX)、18%(IOVA)和 60%(VNDA),反映出尽管整个行业面临逆风,散户投资者的兴趣仍在持续。
Sellas 展示 SLS009 临床前数据,GPS 3 期分析接近完成
Sellas 在 9 月的 AACR 会议上展示了 SLS009(即 Tambiciclib)的临床前胰腺癌研究结果。在由对 Daraxonrasib 产生耐药性的患者样本制成的实验室培养肿瘤模型中,SLS009 导致 17.9% 的癌细胞死亡,而 Daraxonrasib 为 2.8%。两种药物联合使用后,这一比例升至 36.5%。在由 MYC(一种促进癌症生长的基因)驱动的模型中,将 SLS009 与 ZEN3694 联用也比单独使用任一药物产生了更强的效果。
galinpepimut-S(GPS)的 3 期 Regal 白血病试验需要出现 80 例死亡才能进行最终分析。截至 Sellas 上次于 5 月 11 日发布更新时,已有 78 例死亡。一旦达到这一门槛,数据还必须经过审查和分析,结果才能公布。
在 Stocktwits 上,过去一个月 SLS 的情绪为“看跌”,消息量下降了 7%,但该股票代码的关注者数量增加了 3%。
ImmunityBio 的 Anktiva 申请定于 1 月迎来 FDA 决定
ImmunityBio 9 月的进展包括一项专利申请,概述了 Anktiva 用于恢复因癌症治疗而耗竭的免疫细胞的潜在用途;公司还出席了主要的肺癌和投资会议。Anktiva 已获批与 BCG 联用,用于治疗美国部分膀胱癌患者。将适应症扩展至仅乳头状疾病患者的申请,FDA 决定日期为 2027 年 1 月 6 日。
创始人 Patrick Soon-Shiong 发帖称:“未来已经到来。随着我们在 Nant 推出区块链和股票代币,请关注这里。”他没有宣布将 ImmunityBio 股票代币化的计划。
在 Stocktwits 上,IBRX 的情绪从一天前的“中性”反弹至“看涨”,但低于一周前的“极度看涨”。月度消息量上升了 12%,关注者数量增加了 1%。
Vanda 的 Hetlioz 在睡眠障碍试验中达到 3 期主要终点
Vanda 周二宣布,Hetlioz 治疗睡眠-觉醒时相延迟障碍取得 3 期积极结果。该疾病会使人体生物钟和睡眠时间推迟。
在 28 天内,接受治疗的患者平均提前 42.5 分钟入睡,而安慰剂组提前 5.4 分钟,二者相差 37.1 分钟,达到主要终点。在一项探索性分析中,60% 的患者将入睡时间提前了至少 30 分钟,而安慰剂组为 15%。该试验共纳入 43 名患者,报告的疗效分析包括每组 20 名患者。Vanda 计划为 Hetlioz 申请额外的 FDA 适应症;该药目前已获批用于另外两种昼夜节律睡眠障碍。
在 Stocktwits 上,VNDA 的情绪从一个月前的“看涨”升至“极度看涨”,此前曾在“看跌”和“中性”之间波动。关注者数量当月增加了 0.3%。
Iovance 将收入指引上调至 4.1 亿美元至 4.2 亿美元
Iovance 周二将收入展望从 3.5 亿美元至 3.7 亿美元上调至 4.1 亿美元至 4.2 亿美元,理由是 Amtagvi 和 Proleukin 的需求强劲。新的中值高出 5500 万美元,意味着年度增长接近 60%。
首席执行官 Frederick Vogt 表示:“患者需求的增加以及我们当前的生产计划,为我们第三季度和第四季度的收入提供了很高的可见性。”公司拥有 100 家获授权的治疗中心,并以年底前达到至少 110 家为目标。
Amtagvi 使用患者自身的肿瘤来源免疫细胞,对其进行扩增后再回输,以对抗癌症。该药于 2024 年获得 FDA 加速批准,用于治疗既往接受过治疗的晚期黑色素瘤。H.C. Wainwright 分析师 Joseph Pantginis 将其目标价从 9 美元上调至 20 美元,并维持“买入”评级,这意味着较当前水平约有 38% 的上涨空间。他表示,更强劲的商业趋势支持更高的短期和长期预期。
在 Stocktwits 上,随着月度消息量激增 168%、关注者数量增加 3%,IOVA 的情绪从一个月前的“看跌”转为“极度看涨”。
常见问题
生物科技股 SLS、IBRX、VNDA 和 IOVA 9 月的表现与 XBI ETF 相比如何?
9 月,SLS 下跌 14%,IBRX 上涨 11%,IOVA 上涨 77%,VNDA 下跌 7%,而 SPDR S&P Biotech ETF(XBI)下跌 3.5%。同期,SPDR S&P 500 ETF Trust(SPY)下跌 0.1%,Invesco QQQ Trust(QQQ)上涨 3.1%,SPDR Dow Jones Industrial Average ETF Trust(DIA)下跌 3.3%。
Vanda Pharmaceuticals 宣布了其 Hetlioz 3 期试验的哪些结果?
Vanda 周二宣布,Hetlioz 在治疗睡眠-觉醒时相延迟障碍的 3 期试验中达到主要终点。在 28 天内,接受治疗的患者平均提前 42.5 分钟入睡,而安慰剂组提前 5.4 分钟,二者相差 37.1 分钟。在一项探索性分析中,60% 的接受治疗患者将入睡时间提前了至少 30 分钟,而安慰剂组为 15%。该试验共纳入 43 名患者,报告的疗效分析包括每组 20 名患者。
Iovance Biotherapeutics 为什么上调收入指引?
Iovance 周二将收入展望从 3.5 亿美元至 3.7 亿美元上调至 4.1 亿美元至 4.2 亿美元,理由是 Amtagvi 和 Proleukin 的需求强劲。首席执行官 Frederick Vogt 表示,患者需求增加以及当前的生产计划,为第三季度和第四季度的收入提供了很高的可见性。公司拥有 100 家获授权的治疗中心,并以年底前达到至少 110 家为目标。
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